潔凈工程檢測與驗收
公司簡介
健明迪檢測提供的潔凈工程檢測與驗收，潔凈工程師在受限環(huán)境內(nèi)，對污染物控制的高效手段，健明迪檢測潔凈工程檢測與驗收服務(wù)包括消毒車間,化妝品車間,食品廠房,電子廠房,手術(shù)室,醫(yī)院環(huán)境,超凈工作臺,生物安全柜等
潔凈工程檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》GB/T25915-2010（ISO14644-3:2005，IDT）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-2010）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）
《試驗動物 環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2011）
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2013）
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243-2016）
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50472-2008）
《高效空氣過濾器》（GB/T13554-2008）
《紫外線殺菌燈》（GB19258-2012）
《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-2002）
《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15980-2002）
《II級-生物安全柜》（YY0569-2011）
《潔凈工作臺》（JG/T292-2010）
潔凈室特色檢測項目
高效過濾器撿漏、浮游菌檢測、懸浮粒子檢測/自凈時間、微振檢測、風(fēng)量檢測、氣流流型檢測、空氣分子污染物檢測
潔凈工程驗收檢測項目
健明迪檢測承接各類潔凈工程檢測與驗收、維護檢測，已經(jīng)通過國家計量認(rèn)證，報告可用于辦理化妝品廠房二證合一審批、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械廠房、食品廠房生產(chǎn)許可證辦理，以及電子廠房、GMP制藥車間、醫(yī)院手術(shù)室、血液病房等周期潔凈度監(jiān)測。
潔凈工程師在受限環(huán)境內(nèi)，對污染物控制的高效手段，具體分為4個方面：
1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物、通過過濾和氣流流向原理進行去除；
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性，保證潔凈操作；
3、通過建筑的特殊設(shè)計、保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足作業(yè)要求；
4、設(shè)計可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)、維持與非潔凈區(qū)正、負壓差、避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》GB/T25915-2010（ISO14644-3:2005，IDT）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-2010）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）
《試驗動物 環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2011）
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2013）
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243-2016）
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50472-2008）
《高效空氣過濾器》（GB/T13554-2008）
《紫外線殺菌燈》（GB19258-2012）
《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-2002）
《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15980-2002）
《II級-生物安全柜》（YY0569-2011）
《潔凈工作臺》（JG/T292-2010）
潔凈室特色檢測項目
高效過濾器撿漏、浮游菌檢測、懸浮粒子檢測/自凈時間、微振檢測、風(fēng)量檢測、氣流流型檢測、空氣分子污染物檢測
潔凈工程驗收檢測項目
| 潔凈工程環(huán)境 | 檢測項目 | 引用標(biāo)準(zhǔn) |
| 消毒產(chǎn)品車間 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)（風(fēng)量）、空氣微生物、紫外燈照輻強度、工人手表面微生物、工作臺表面微生物 | GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)》 《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002） |
| 化妝品車間 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)（風(fēng)量） | GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 |
| 保健品、制藥車間 | GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 《食品、制藥廠生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 |
|
| 電子廠房 | GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 | |
| 實驗室 | GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 | |
| 醫(yī)院潔凈環(huán)境 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)（風(fēng)量）、醫(yī)護人員手表面衛(wèi)生、滅菌設(shè)備、空調(diào)風(fēng)管等 | GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 |
| 超凈工作臺 | 掃描撿漏、風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)等 | JG/T292-2010《潔凈工作臺》 |
| 生物安全柜 | 掃描撿漏、風(fēng)速、風(fēng)量、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)等 | YY0569-2011《II級-生物安全柜》 |
健明迪檢測承接各類潔凈工程檢測與驗收、維護檢測，已經(jīng)通過國家計量認(rèn)證，報告可用于辦理化妝品廠房二證合一審批、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械廠房、食品廠房生產(chǎn)許可證辦理，以及電子廠房、GMP制藥車間、醫(yī)院手術(shù)室、血液病房等周期潔凈度監(jiān)測。
潔凈工程師在受限環(huán)境內(nèi)，對污染物控制的高效手段，具體分為4個方面：
1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物、通過過濾和氣流流向原理進行去除；
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性，保證潔凈操作；
3、通過建筑的特殊設(shè)計、保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足作業(yè)要求；
4、設(shè)計可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)、維持與非潔凈區(qū)正、負壓差、避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
