皮膚生理學(xué)檢測(cè)（Cutaneous Biological Test，CBT）是一種皮膚精細(xì)生理目的檢測(cè)體系，即采用皮膚膠帶粘貼（Tape Stripping）的方法采樣，經(jīng)過顯微鏡觀察、成分剖析、免疫學(xué)檢測(cè)、多組學(xué)技術(shù)，從皮膚表觀生理學(xué)到組織、細(xì)胞再到蛋白、基因水平對(duì)膠帶上采集的皮膚樣本停止多角度、多層面的原位測(cè)定，依據(jù)相應(yīng)皮膚生理學(xué)目的的變化，深化開掘肌膚效果的成因和機(jī)制，為迷信研討皮膚以及化裝品的成效評(píng)價(jià)提供集體化、精準(zhǔn)和片面的人體皮膚大數(shù)據(jù)支持。

一、角質(zhì)層檢測(cè)

角質(zhì)層是表皮的*外層，由5-15層細(xì)胞核和細(xì)胞器消逝的角質(zhì)細(xì)胞及細(xì)胞間脂質(zhì)構(gòu)成。20世紀(jì)70年代，Peter Elias教授籠統(tǒng)的將角質(zhì)層的結(jié)構(gòu)稱之為“磚墻結(jié)構(gòu)”。

圖1 角質(zhì)層磚墻結(jié)構(gòu)

角質(zhì)層采樣是用涂有黏性資料的膠帶、圓盤或許玻片粘貼皮膚，作用于表皮角質(zhì)層的黏附力可使鱗屑零落，從而觀察角質(zhì)層的生理和病理學(xué)變化。可經(jīng)過觀察角質(zhì)鱗屑和角質(zhì)細(xì)胞的形狀來(lái)剖析皮膚的枯燥或受損狀況。

二、脂質(zhì)檢測(cè)

角質(zhì)層細(xì)胞間脂質(zhì)由大約50%神經(jīng)酰胺、25%膽固醇、15%游離脂肪酸和一些主要的脂質(zhì)組成。研討證明，皮膚脂質(zhì)的分泌進(jìn)程及主要組成成分如甘油三酯、角鯊烯、神經(jīng)酰胺、膽固醇、游離脂肪酸等的結(jié)構(gòu)、含量或比例的變化，都會(huì)影響皮膚屏障功用。

目前提取皮膚外表脂質(zhì)*常用的方法是脂帶法，比擬常用的膠帶是Corneofix?。將膠帶采集的脂質(zhì)溶解于一定比例的環(huán)己烷/乙醇溶液中，脂質(zhì)提取物在氮?dú)鈼l件下枯燥，經(jīng)過自動(dòng)化高能色譜剖析儀和氣相色譜儀定量剖析角質(zhì)層脂質(zhì)的詳細(xì)成分?？山?jīng)過火析各脂質(zhì)成分的比例來(lái)研討皮膚屏障受損或恢復(fù)狀況。

三、微生物檢測(cè)

皮膚外表?xiàng)又姸辔⑸?，包?b>細(xì)菌、真菌、病毒、衣原體和某些原蟲等，這些共同構(gòu)成了皮膚的微生物群（分為常駐菌群與暫住菌群），外部環(huán)境、皮膚微生物群以及宿主皮膚構(gòu)成了皮膚微生態(tài)。

常駐菌群是指臨時(shí)定居在皮膚，并且可以自我恢復(fù)的菌群，菌群數(shù)量和種類因集體、環(huán)境的不同而不同，它們屬于人類的共生體，可以協(xié)助皮膚抵抗外界撫慰，是皮膚菌群的主要成員，常駐菌一旦脫離特定的環(huán)境，就會(huì)形成皮膚疾病。常駐細(xì)菌主要有葡萄球菌、微球菌、丙酸桿菌、棒狀桿菌、不動(dòng)桿菌，常駐真菌有念珠菌、球擬酵母菌、表皮癬菌、小孢子菌、毛癬菌等。

暫駐菌是指經(jīng)過接觸外界環(huán)境而取得的一類微生物，包括金黃色葡萄球菌、溶血鏈球菌及腸球菌等，它們是惹起皮膚感染的主要病原菌。

確定皮膚中存在何種細(xì)菌的傳統(tǒng)方法是運(yùn)用拭子取樣。采樣技術(shù)的關(guān)鍵：運(yùn)用濕潤(rùn)的棉簽，施加動(dòng)搖的壓力，以及摩擦的分歧性（在采樣區(qū)域30 s內(nèi)來(lái)回擦拭50次）。經(jīng)過研討皮膚外表菌群的變化，可以了解微生物與皮膚效果的關(guān)系，并針對(duì)性治療。例如痤瘡丙酸桿菌可將甘油三酯水解為游離脂肪酸，這些游離脂肪酸被氧化構(gòu)成過氧化脂質(zhì)激活角質(zhì)構(gòu)成細(xì)胞的脂氧合酶，使IL-6等炎癥因子分泌添加，促發(fā)并減輕炎癥反響。

四、功用組檢測(cè)

在對(duì)功用組皮膚目的停止檢測(cè)時(shí)大多運(yùn)用D-Squame?粘貼盤停止采樣，采樣后對(duì)膠帶直接停止染色，經(jīng)過圖像剖析停止物質(zhì)定量，或采用高效液相色譜法檢測(cè)膠帶上相應(yīng)物質(zhì)的含量。功用組皮膚目的：丙二醛、維生素E、自然保濕因子、黑素細(xì)胞等。

D-Squame

參考資料：

[1] 馬雪. 化裝品成效評(píng)價(jià)（Ⅻ）-皮膚生理學(xué)檢測(cè)在化裝品成效評(píng)價(jià)中的運(yùn)用. 日用化學(xué)工業(yè). 2020.

[2] 董銀卯. 皮膚表觀生理學(xué). 化學(xué)工業(yè)出版社.

[3] 崔樂. 維持皮膚屏障研討停頓—脂質(zhì)的分泌及組成. 中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志. 2016.

[4] 王茜. 皮膚微生態(tài)與化裝品研發(fā). 日用化學(xué)工業(yè). 2017.

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《化裝品監(jiān)視管理?xiàng)l例》，國(guó)度藥品監(jiān)視管理局化裝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)指點(diǎn)準(zhǔn)繩》（征求意見稿）及起草說(shuō)明（附件1-2），現(xiàn)地下向社會(huì)征求意見。反應(yīng)意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺磻?yīng)表（見附件3），于2020年9月17日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@nifdc.org.cn。

化裝品檢定所

2020年9月1日

文檔附件:

附件1:化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)指點(diǎn)準(zhǔn)繩-征求意見稿.docx

附件2:化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)指點(diǎn)準(zhǔn)繩-起草說(shuō)明.docx

附件3:意見反應(yīng)表.xls